Buone notizie per i bambini con problemi di dermatite atopica grave, la forma che non risponde ai trattamenti fino ad oggi in uso. È stato approvato anche nella fascia di età 6-11 anni il dupilumab, primo e unico farmaco biologico disponibile per il trattamento della dermatite atopica grave. La molecola era già stata approvata per gli adulti e gli adolescenti oltre i 12 anni, il farmaco si è confermato efficace, sicuro e bel tollerato anche nei bambini.  

Conosciamo la dermatite atopica

La dermatite atopica è una malattia infiammatoria cronica, colpisce la cute del viso e del corpo di neonati, bambini e adulti. Nei primi anni di vita sono colpite soprattutto le zone delle guance e del mento, la piega del collo, le braccia e le gambe. In seguito, la dermatite atopica interessa maggiormente il volto, le mani, le pieghe dei gomiti e delle ginocchia. Nelle forme da moderate a gravi, è caratterizzata da lesioni che possono coprire la maggior parte del corpo, spesso accompagnate da secchezza, fissurazioni, essudati e prurito intenso e persistente, uno dei sintomi più difficile da sopportare. A causa del prurito e delle lesioni, spesso localizzate in zone sensibili e visibili, la dermatite atopica compromette pesantemente la qualità della vita, con disturbi del sonno e un aumento di sintomi di ansia e depressione. Non è solo la dermatite atopica è una malattia della pelle: le lesioni tipiche di questa dermatite sono solo la manifestazione visibile di una sottostante infiammazione sistemica di tipo 2. Inoltre i problemi della barriera epidermica sono spesso solo il punto di inizio di quella che viene definita – marcia atopica –  in correlazione con asma, rinite allergica, allergie alimentari.

Dermatite atopica, un problema diffuso

La dermatite atopica in età pediatrica varia tra il 5 e il 20% con un’età di esordio inferiore ai 5 anni nell’85-90% dei casi. Nel 40-60% dei casi tende a scomparire durante l’adolescenza, ma si possono anche avere recidive oppure insorgenza di patologia in età adulta. In Italia ne soffrono almeno 35 mila persone, di cui circa 8 mila affetti dalla forma grave della malattia. La malattia soprattutto nelle forme gravi può avere un impatto significativo su molti aspetti della vita dei bambini e delle loro famiglie. Fino ad oggi lo standard di cura per i bambini con dermatite atopica grave era limitato ai trattamenti topici che erano scarsamente efficaci. Questi bambini sono costretti spesso a convivere con un prurito intenso e lesioni cutanee che possono coprire gran parte del corpo, con conseguenti screpolature della pelle, arrossamento o iperpigmentazione, formazione di croste ed essudazione. Ciò può avere un impatto emotivo e psicosociale sostanziale, causando disturbi del sonno, sintomi di ansia e depressione  e sentimenti di isolamento.

Dupilumab: un farmaco sicuro

Dupilumab è un anticorpo monoclonale completamente umano che inibisce le interleuchine 4 e 13 -IL-4 e IL-13- due proteine chiave nell’infiammazione di tipo 2 e svolgono un ruolo fondamentale nella dermatite atopica, nell’asma, nella rinosinusite cronica con poliposi nasale –CRSwNP- e nell’esofagite eosinofila -EoE-. Non è un farmaco immunosoppressore e non richiede un monitoraggio di laboratorio continuo. Dupilumab è l’unico farmaco biologico ad essere approvato nell’UE e rimborsato in Italia sia per il trattamento di adulti e adolescenti con dermatite atopica da moderata a grave che sono candidati alla terapia sistemica, sia per i bambini a partire dai sei anni di età con dermatite atopica grave. In Italia, dupilumab aveva ottenuto la rimborsabilità dal Servizio Sanitario Nazionale già nel settembre 2018 per l’adulto, ricevendo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco il riconoscimento di farmaco innovativo.

Lina Rossi

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